5月14日，國家藥品監管局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》（2020年第62號），明確已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。這標志著化學藥品注射劑一致性評價工作正式落地。
（來源于國家藥監局網站）
與此同時，藥審中心網站發布了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》3個文件，明確了化學藥品注射劑一致性評價的具體要求和審評時限。
（來源于CDE網站）
其中涉及到包裝系統密封性驗證的內容，在生產工藝驗證及穩定性研究技術要求中分別做了要求，并延續了之前征求意見稿的內容：
